| 1 | 以往或同时患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外； |
| 2 | 4周内接受过细胞毒类药物化疗，6周内接受过丝裂霉素C或亚硝基脲类治疗； |
| 3 | 4周内接受过激素治疗、放射免疫治疗、分子靶向治疗、免疫治疗或其他生物疗法等任何抗肿瘤治疗； |
| 4 | 接受过其他CDK4/6抑制剂治疗的患者； |
| 5 | 已知脊髓压迫、癌性脑膜炎患者，新发中枢神经系统转移或症状控制稳定小于4周的脑转移患者；无症状且影像学稳定不需要皮质类固醇治疗的可入组； |
| 6 | 既往接受过干细胞或骨髓移植者； |
| 7 | 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后和肠梗阻）者； |
| 8 | 长期未治愈的伤口或骨折；骨转移患者的病理性骨折除外； |
| 9 | 既往或当前存在未控制的心血管疾病，具体包括以下病史或症状； a.纽约心脏病协会（NYHA）3级或4级充血性心力衰竭（CHF）； b.不稳定型心绞痛（静息时有心绞痛症状）或开始试验药物前3个月内新发心绞痛； c.开始试验药物治疗前6个月内出现心肌梗死（MI）或卒中； d.需要抗心律失常治疗的心律失常类疾病（允许使用β-受体阻滞剂或地高辛）。 e.6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者； f.心电图QTcF ≥ 450ms者； |
| 10 | 筛选期服用CYP3A4抑制剂或诱导剂，以及试验期间必须使用这些药物者； |
| 11 | 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； |
| 12 | 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者； |
| 13 | 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染患者； |
| 14 | 自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； |
| 15 | 对TQB3303或片剂中任何辅料过敏者； |
| 16 | 参加本次试验前4周内参加过其他临床试验； |
| 17 | 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
