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CTR20192631

试验分期

其它

药物名称

乙酰半胱氨酸颗粒  曾用名:

适应症

适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验

二、适应症
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

三、试验介绍

河北龙海药业有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(规格:3g:0.1g)为受试制剂,海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(商品名:富露施®,规格:3g:0.1g)为参比制剂,比较健康受试者在空腹/餐后两种状态下单次口服乙酰半胱氨酸颗粒的体内血药浓度及主要药代动力学参数,评价两制剂生物等效性安全性。



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