| 1 | 4～6岁儿童实验室检查指标异常（经医生判断无临床意义的轻微异常除外）； |
| 2 | 有百日咳、白喉和破伤风病史； |
| 3 | 早产（妊娠第37周之前分娩）、低体重儿（出生时男＜2500g，女＜2300g）； |
| 4 | 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等； |
| 5 | 有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史者； |
| 6 | 自身免疫性疾病或免疫缺陷，或父母、兄弟姐妹有自身免疫性疾病或免疫缺陷； |
| 7 | 任何情况导致的无脾，脾脏功能缺陷； |
| 8 | 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常）或明显青肿或凝血障碍； |
| 9 | 对研究疫苗中已知成份过敏者，或既往有任何疫苗接种严重过敏史； |
| 10 | 在过去3个月内接受免疫增强或抑制剂治疗者（持续口服或滴注超过14天）； |
| 11 | 在过去3个月内接受过血液制品； |
| 12 | 在过去14天内接受过减毒活疫苗 |
| 13 | 在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗； |
| 14 | 在过去7天内曾有任何急性疾病或慢性疾病急性发作； |
| 15 | 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
