1 | 有严重肺系疾病(如慢性阻塞性肺疾病、肿瘤、肺结核)或经研究者判断咳嗽、咯痰症状系由其他疾病(如肺炎、尘肺、肺脓疡、支气管扩张、咳嗽变异性哮喘、嗜酸性粒细胞性支气管炎或上气道咳嗽综合征等)引起的患者或咳嗽症状是由药物(例如ACEI类药物)引起的患者; |
2 | 白细胞计数值不在正常范围以内或中性粒细胞百分比不在正常范围以内的患者; |
3 | 腋下温度>37.5℃者; |
4 | 胸部X线检查明显异常者(仅有肺纹理增加者除外),若3天内胸部X线结果正常则入组时可不进行该项检查; |
5 | 对研究药成分过敏者(研究药物组成包括:巴旦仁、破布木果、榅桲子、甘草、白皮松子仁及乳糖); |
6 | AST和/或ALT升高≥2倍正常参考值上限,或Scr>正常参考值上限的患者; |
7 | 合并有心脑血管、糖尿病及造血系统等严重原发性疾病患者; |
8 | 严重的认知障碍或精神异常,无法完成受试知情,无法配合临床治疗及评价的患者; |
9 | 妊娠或哺乳期的女性,或拟在试验期间有生育愿望的患者; |
10 | 在筛选前30天内参加其他临床研究者; |
11 | 由研究者判定不宜入选或有其他原因不宜入选的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准