| 1 | 首次用药前 4 周内处于其他临床研究的治疗期或接受过外科大手术或尚未从之前任何有创性操作中完全恢复； |
| 2 | 受试者已知肝内胆管细胞癌、混合细胞癌及纤维板层细胞癌； |
| 3 | 筛选前 6 个月内有活动性出血病史；或研究者认为有明确的胃肠道出血倾向； |
| 4 | 重度肝硬化；需临床干预的腹水；肝性脑病； |
| 5 | 未经治疗的活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV DNA>103拷贝数/ml）； |
| 6 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV 阳性）；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，且 HCV-RNA 高于检测单位正常值上限； |
| 7 | 有无法控制的或严重的心脏及心脑血管疾病， |
| 8 | 既往有肝移植病史受试者； |
| 9 | 有临床症状的中枢神经系统转移、精神障碍受试者； |
| 10 | 5 年内患有任何其他恶性肿瘤（除了得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和其他 5 年内没有任何治疗也得到有效控制的恶性肿瘤）； |
| 11 | 根据研究者判断，受试者存在严重或未控制的全身性疾病，不适合进入本研究或影响方案依从性，或对研究药物安全性、毒性、有效性的正确评估产生显著干扰。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
