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CTR20192635

试验分期

其它

药物名称

富马酸喹硫平缓释片

适应症

精神分裂症;双相情感障碍;重度抑郁症的辅助治疗;儿童精神分裂症和I型双相情感障碍治疗中的特殊考虑用药

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
富马酸喹硫平缓释片生物等效性预试验研究

二、适应症
精神分裂症;双相情感障碍;重度抑郁症的辅助治疗;儿童精神分裂症和I型双相情感障碍治疗中的特殊考虑用药

三、试验介绍

以江苏国丹生物制药有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片(规格:0.2g)为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,以Astrazeneca Pharmaceuticals Lp生产的富马酸喹硫平缓释片(规格:0.2g)为参比制剂,评价健康人体空腹状态下参比制剂和受试制剂的生物等效性试验



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