| 1 | 经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、 心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系 统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者； |
| 2 | 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV 抗体阳性或梅毒抗体阳性； |
| 3 | 有特定过敏史者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉 过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者； |
| 4 | 有酗酒史（每周饮用14 个单位的酒精：1 单位=啤酒285mL，或烈酒25mL， 或葡萄酒100mL）； |
| 5 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或小肠切除术、萎 缩性胃炎、胃肠道出血、梗阻等）； |
| 6 | 女性受试者在筛查期或临床试验中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性； |
| 7 | 毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或服药前3个月使用过毒品者； |
| 8 | 试验前3 个月平均每日吸烟量多于5 支者； |
| 9 | 在服用研究药物前3 个月内献血或大量失血（>400mL）； |
| 10 | 在服用研究药物前3 个月内有外科手术史或服用过研究药物或参加过其他 的药物临床试验； |
| 11 | 在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药； |
| 12 | 在服用研究药物前7 天内服用了任何非处方药、中草药或保健品； |
| 13 | 在服用研究药物前48 小时内服用过特殊饮食（比如：葡萄柚及含葡萄柚成 分的产品）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者； |
| 14 | 在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或富含黄嘌呤食物（如动物肝脏）； |
| 15 | 在服用研究用药前24 小时内服用过任何含酒精的制品，或酒精筛查阳性者； |
| 16 | 其它研究者判定不适宜参加的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
