| 1 | 心肝肾等重要脏器有原发性疾病、有消化道疾病病史、有代谢性疾病病史、神经系统疾病病史者。 |
| 2 | QTc延长（男性>430ms，女性>450ms）。 |
| 3 | 有药物过敏史或属于过敏体质者。 |
| 4 | 有低钾血症和长QT综合征家族史等TdP高危因素者。 |
| 5 | 精神或躯体上的残疾患者。 |
| 6 | 体检、生化、血尿便常规及心电图、胸片、超声检查异常，且有临床意义者。 |
| 7 | 乙肝五项检测（表面抗体除外）、anti-HCV、HIV、梅毒螺旋体抗体检测呈阳性者。 |
| 8 | 3个月内用过已知对某脏器有损害的药物，近2周内曾服用过任何药物，4周内参加过其他临床试验者。 |
| 9 | 有出血倾向。 |
| 10 | 经期、妊娠期、哺乳期妇女。 |
| 11 | 生命体征异常者（收缩压<90mmHg或>140mmHg，舒张压<60mmHg或>90mmHg；心率<60bpm或>100bpm）。 |
| 12 | 试验前3个月每日吸烟超过1支者或使用相当量的尼古丁产品，在试验期间不能戒烟，烟检测试为阳性者。 |
| 13 | 试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验期间不能戒酒或酒精筛查阳性。 |
| 14 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）或咖啡因检测阳性者。 |
| 15 | 最近3个月输血或献血史（血量大于200mL）者。 |
| 16 | 既往有药物滥用史，药物滥用测试（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因）检测阳性者。 |
| 17 | 根据研究者的判断，不宜入组者（如体弱等）。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
