1 | 对试验药物或者其辅料有过敏史 |
2 | 试验前3个月内每日吸烟量多于5支或者在整个研究期间不能放弃吸烟者; |
3 | 酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者; |
4 | 血妊娠试验(仅限育龄期女性)阳性 |
5 | HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体阳性者; |
6 | 在服用试验药物前三个月内献血或失血≥400mL,或三个月内接受过输血,或一个月内献血或失血≥200mL者; |
7 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者; |
8 | 既往有心脏、肝脏、脾脏、肺、肾脏严重疾病史者 |
9 | 在筛选前1周发生急性疾病; |
10 | 在服用试验药物前28天内服用了任何处方药、非处方药、保健品者; |
11 | 筛选前14天内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子等),或在服用试验药物前48 h内摄取了任何含黄嘌呤成分的食物或饮料者,或服用过任何含酒精的制品者,或进行了剧烈运动者; |
12 | 在服用试验药物前三个月内参加了疫苗、药物或器械临床试验者; |
13 | 研究期间不能统一饮食者;参加餐后组不能按照要求食用完高脂餐; |
14 | 研究者认为不适合参加该研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准