| 1 | 具有临床意义的药物过敏史、特应性变态反应性疾病史、已知对试验药物过敏； |
| 2 | 筛选/基线期空腹静脉葡萄糖> 6.1 mmol/L或< 3.9 mmol/L； |
| 3 | 具有低血糖发作史； |
| 4 | 筛选期人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体任意项阳性； |
| 5 | 伴有具有临床意义的尿路感染或生殖器感染，或具有复杂性尿路感染病史； |
| 6 | 患有痔疮，或筛选/基线期大便隐血试验阳性； |
| 7 | 具有临床意义的心电图异常病史或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）； |
| 8 | 具有体位性低血压、晕厥或黑曚病史； |
| 9 | 合并可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄或安全性评估的疾病，或可能对受试者构成危害的任何病情，或可能使依从性降低的疾病，包括但不限于： 炎症性肠病、胃炎、胃肠道溃疡、胃肠道出血、持久性恶心、慢性便秘或腹泻、肠易激综合征或其他具有临床意义的胃肠道异常；具有胃肠道手术史（如胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术、胃旁路术、胃分割术、胃囊带术），并经研究者评估不适宜参加本试验；严重的心血管、风湿免疫、内分泌、血液、肿瘤、精神神经等系统疾病史；具有临床意义的肾脏疾病或肾功能异常的临床证据；具有临床意义的肝脏疾病或肝功能异常的临床证据；胰腺损伤或胰腺炎病史或临床证据； |
| 10 | 基线期前4周内曾使用任何处方药物；基线期前2周内曾使用任何非处方药物、中药或中草药、保健品；基线期前4周内曾接受任何疫苗接种； |
| 11 | 习惯性摄入，且自知情同意至其试验结束不能放弃摄入西柚或含西柚的饮料、含黄嘌呤类生物碱的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力）； |
| 12 | 筛选前3个月内平均每日吸烟超过5支，或在试验期间不能放弃吸烟； |
| 13 | 筛选前3个月内平均每周饮酒量超过14个单位（1个单位相当于啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL），或酒精呼气试验阳性； |
| 14 | 筛选前3个月内献血或失血≥ 400 mL； |
| 15 | 筛选前3个月内献血或失血≥ 400 mL； |
| 16 | 筛选前12个月内曾参与放射性核素制剂或其标记药物的临床试验，或因任何原因暴露于高水平辐射（源于X光胸透、CT扫描、钡餐检查的放射性暴露大于1次，或从事放射性相关职业），或在试验药物给药后12个月内计划接受高水平辐射； |
| 17 | 近3个月内作为受试者曾参与或正在参与其他临床试验； |
| 18 | 研究者认为不适合参加本试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
