1 | 既往接受过IDH1抑制剂、IDH2抑制剂、或IDH1/IDH2双靶点抑制剂治疗且出现治疗中进展的患者; |
2 | 血清总胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍; |
3 | 肝脏无白血病侵犯时,ALT或AST高于正常值参考范围上限的3倍;白血病侵犯肝脏时,ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍(后一条件不适用于剂量递增阶段); |
4 | 肾小球滤过率或依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率<50mL/min |
5 | 血清淀粉酶或脂肪酶高于正常值参考范围上限; |
6 | 国际标准化比(INR)高于正常值参考范围上限的1.5倍或部分活化凝血酶原时间(aPTT)高于正常值参考范围上限的1.5倍,正在接受抗凝治疗的患者不适用; |
7 | 已知有显著临床意义的肝病病史,包括病毒性或其它肝炎: |
8 | 已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染; |
9 | 妊娠(用药前妊娠检测阳性)或正在哺乳的女性; |
10 | 研究治疗开始前2周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗; |
11 | 研究治疗开始前1周内接受过中草药治疗; |
12 | 本研究治疗开始距既往参加过其它药物临床试验的最后一次用小分子药少于2周或大分子药物(如抗体类药物)少于4周; |
13 | 距首次研究用药4周内进行过重大手术; |
14 | 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外); |
15 | 研究者判断的患者参加本临床研究的依从性不足; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准