| 1 | 既往接受过PD-1、PD-L1、PD-L2为靶点的药物或者其他以T细胞协同刺激或者检查点通道为靶点的治疗 |
| 2 | 在研究药物给药前2周，接受过全身皮质类固醇免疫抑制剂 |
| 3 | 患有活动性脑膜转移或不能控制、未经治疗的脑转移 |
| 4 | 有严重的心血管病，如纽约心脏病协会（New York Heart Association,NYHA标准）3-4级心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定性心律失常或心脏彩照提示LVEF（左室射血分数）＜50% |
| 5 | 既往对单克隆抗体产生超敏反应 |
| 6 | 患者存在已知的、活动性的或者可疑的自身免疫性疾病。以下情况允许入组：无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病），Ⅰ型糖尿病，激素替代治疗的自身免疫性甲减 |
| 7 | 研究药物首次用药前5年内患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组 |
| 8 | 活动性乙肝或者丙肝（除非经抗病毒治疗后HBV-DNA滴度＜500 IU/mL或拷贝数＜1000copies/ml、HCV-RNA 阴性可以纳入），HIV阳性或已知的获得性免疫缺陷综合征病史 |
| 9 | 筛选期前存在重度感染，包括但不限于需要住院治疗的感染、菌血症，重症肺炎等 |
| 10 | 过去1年内曾有活动性肺结核，无论是否治疗 |
| 11 | 筛选前28天内使用过减毒活疫苗 |
| 12 | 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者 |
| 13 | 签署ICF前28天内曾接受其他任何试验药物治疗 |
| 14 | 孕期或者哺乳期妇女 |
| 15 | 拒绝采用有效避孕措施的育龄期患者 |
| 16 | 其他研究者认为不适合入组的情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
