| 1 | 有心血管、肝脏、肾脏、眼（如青光眼）、呼吸（如呼吸困难、气喘，胸闷（哮喘）或肺部感染（支气管炎））、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神（如癫痫、抑郁症）、神经、膀胱颈梗阻、胃肠道系统（如幽门十二指肠梗阻）等慢性疾病史或严重疾病史，或现有上述疾病者； |
| 2 | 过敏体质，有两种或两种以上食物药物过敏史者，或已知对盐酸异丙嗪及其类似物或其任何一种辅料过敏者； |
| 3 | 试验前6个月内接受过任何重大的外科手术，或试验期间接受重大外科手术者； |
| 4 | 试验前3个月内每日吸烟量多于5支者或试验期间不能停止吸烟者试验前3个月内每日吸烟量多于5支者或试验期间不能停止吸烟者； |
| 5 | 试验前6个月内有酗酒史者（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=357mL酒精量为5%的啤酒，或高度白酒（酒精量40%以上）43mL，或葡萄酒（酒精量为12%）147mL）或试验期间不能停止饮酒者，或在服药前48小时内食用过任何含酒精的制品者，或酒精筛查呈阳性者； |
| 6 | 试验前3个月内献血或大量失血≥400mL，或在试验期间献血及血液成分者； |
| 7 | 不能耐受静脉穿刺，或有晕血、晕针史者； |
| 8 | 试验前3个月内或试验期间参加了任何药物或者医疗器械临床试验者； |
| 9 | 试验前6个月内有药物滥用史，或试验前3个月内使用过毒品，或毒品筛查呈阳性者； |
| 10 | 试验前14天内使用了任何药物（包括非处方药、中草药、保健品，尤其与盐酸异丙嗪存在相互作用的药物：单胺氧化酶抑制剂，抗胆碱能药物，抗抑郁药（如阿米替林）、安眠药或镇静药（如安定或唑吡坦）、阿司匹林等药物）； |
| 11 | 有吞咽困难或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者； |
| 12 | 遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者（曾发生过喝牛奶腹泻）； |
| 13 | 女性受试者自筛选前30天至末次给药后3个月内，男性受试者在首次给药后至末次给药后3个月内有妊娠计划或无法采取有效避孕措施者； |
| 14 | 妊娠期、哺乳期女性，或血妊娠检查阳性者； |
| 15 | 服药前48小时内及试验期间不能停止食用巧克力、任何含咖啡因或有可能影响试验结果的食物或饮料者（例如葡萄柚、西柚汁等）； |
| 16 | 乙肝表面抗原、丙肝抗体、免疫缺陷病毒抗体、特异性梅毒抗体筛查呈阳性者； |
| 17 | 试验期间不能停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者； |
| 18 | 研究者认为不宜参加本试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
