| 1 | 病变累及乙状结肠与左半结肠交界处上行15cm及以上者。 |
| 2 | 重度溃疡性结肠炎者。 |
| 3 | 有严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、下消化道大出血、有肠道癌变或癌变倾向、直肠结肠息肉（息肉大小≥5mm或数量＞3个）、中毒性巨结肠及肛门疾病（内痔、肛周脓肿、肛裂）者。 |
| 4 | 激素依赖或激素抵抗型肠病者。 |
| 5 | 有胃肠道手术史者。 |
| 6 | 合并心、脑、肝、肾、肺、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等严重原发性疾病及精神病者。 |
| 7 | 肝功能受损（AST或ALT为正常值上限1.5倍以上），或肾功能受损（Cr高于正常值上限）者。 |
| 8 | 具有哮喘病史者。 |
| 9 | 过敏体质（对两种以上药物过敏）者。 |
| 10 | 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分、硫酸酯酶制剂、结肠炎栓组成成分（三七、乳香、五倍子、白及、黄芪、白蔹）过敏者。 |
| 11 | 给药前1周内使用过治疗溃疡性结肠炎的中药者、或给药前7个半衰期内使用过治疗溃疡性结肠炎的化药（如5-氨基水杨酸制剂和皮质类固醇类药物）或生物制剂（如英夫利西单抗）者。 |
| 12 | 有结肠镜检查禁忌症者。 |
| 13 | 妊娠或计划妊娠的女性、或哺乳期妇女。 |
| 14 | 有试验药物使用禁忌症者，如胃和十二指溃疡患者、出血体质（出血倾向）者。 |
| 15 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。 |
| 16 | 3个月内参加过其他临床试验者。 |
| 17 | 育龄期患者（男性/女性）不同意在研究期间及研究完成后至少1个月内采取公认有效的避孕措施，和/或不愿或不能接受妊娠试验检查的育龄期女性。 |
| 18 | 根据研究者的判断，不适合参加临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
