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登记号

CTR20192730

试验分期

I期

药物名称

注射用多西他赛聚合物胶束

适应症

恶性实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
多西他赛聚合物胶束在晚期恶性实体瘤患者的 I 期临床研究

二、适应症
恶性实体瘤

三、试验介绍

1. 评价注射用多西他赛聚合物胶束在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。
2. 比较注射用多西他赛聚合物胶束与泰索帝注射液的 PK 相似性。
3. 获取注射用多西他赛聚合物胶束在晚期恶性实体瘤患者的药代动力学参数。
4. 比较注射用多西他赛聚合物胶束与泰索帝注射液的安全性。
5. 初步观察注射用多西他赛聚合物胶束的抗肿瘤疗效。



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