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登记号

CTR20192727

试验分期

生物等效性试验

药物名称

盐酸多奈哌齐片

适应症

轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究

二、适应症
轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

三、试验介绍

以中国健康受试者为试验对象,采用自身交叉对照,测定泰荣(福建)药业有限公司研制的盐酸多奈哌齐片给药后的多奈哌齐在健康受试者体内的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以卫材(中国)药业有限公司生产的安理申®为参比,考察受试制剂的生物利用度,评价制剂间的生物等效性和在中国健康受试者中的安全性。



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