| 1 | 根据研究者判断具有心电图异常（具有临床意义）或生命体征异常者（收缩压≤ 90mmHg 或≥140mmHg；舒张压≤50mmHg 或≥90mmH g）； |
| 2 | 既往患有免疫系统、神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液 淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌代谢系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究 者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响； |
| 3 | 已知对阿达木单抗注射液或其辅料过敏；已知有变态反应性疾病病史或为过敏体 质者； |
| 4 | 曾有结核病史或者潜伏性结核感染者或临床表现疑似为结核患者（包括但不限于 肺结核），或者胸片显示有活动性肺结核； |
| 5 | 研究药物给药前12个月内使用过或在研究药物给药后12个月内计划接受任何单 克隆抗体或生物类药物（包括疫苗等生物制品）者； |
| 6 | 存在未愈合的伤口溃疡或骨折，或输注研究药物前 3个月内行重大手术或预期在 研究期间或研究结束后 2 个月内行重大手术者； |
| 7 | 入组前 3 个月内曾参加其他任何药物或医疗器械的临床试验，或研究过程中拟参 加其他药物或医疗器械的临床试验； |
| 8 | 在使用研究药物前 14 天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草 药； |
| 9 | 在使用研究药物前 3个月内献血或大量失血（>450mL）； |
| 10 | 在 8 周内接受过输血者； |
| 11 | 静脉采血困难或不能或不愿接受反复静脉穿刺术（例如，因为耐受差或缺乏静脉 通路）； |
| 12 | 毒品筛查阳性者或在过去 5 年内有药物滥用史或试验前 3 个月内使用过毒品者； |
| 13 | 入组前 6 个月内每天吸烟大于5 支者或在试验过程中不能按要求限制吸烟者； |
| 14 | 筛选期各项检查异常且有临床意义者； |
| 15 | 筛选前 6 个月内每周饮酒量大于 14 单位酒精（1 单位酒精=285mL 啤酒或 25mL 酒精含量为 40%的烈酒或 100mL葡萄酒）或给药前2 天服用过含酒精的制品者； |
| 16 | 肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病及梅毒筛选阳性者； |
| 17 | 无法或不能遵从病房管理规定，研究期间依从性不好，或不能遵循方案要求完成 研究； |
| 18 | 受试者因个人原因无法完成试验者； |
| 19 | 研究者认为不适合纳入本研究者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
