KBP-5074在中国健康受试者中的桥接试验以及食物影响试验 - 临床试验

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登记号

CTR20200018

试验分期

I期

药物名称

KBP-5074片

适应症

临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。

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试验详情

一、临床试验项目名称
KBP-5074在中国健康受试者中的桥接试验以及食物影响试验

二、适应症
临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。

三、试验介绍

主要目的：评价单次口服给药后，KBP-5074的安全性和耐受性以及药代动力学（PK）特征。
次要目的：评价食物对KBP-5074的PK的影响，探索性评价药代/药效动力学（PK/PD）（血浆醛固酮）关系。

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