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登记号

CTR20200014

试验分期

其它

药物名称

培唑帕尼片

适应症

晚期肾细胞癌和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌

癌种

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3
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试验详情


一、临床试验项目名称
评价培唑帕尼片的生物等效性空腹预试验

二、适应症
晚期肾细胞癌和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌

三、试验介绍

考察空腹条件下培唑帕尼片的药代动力学参数,验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性,估算个体内变异系数,初步评价两制剂的生物等效性。



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