1 | 有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史,或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况 |
2 | 酒精检测及尿药物滥用筛查阳性者或经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者 |
3 | 对研究药物或对该药中任何辅料(如:乳糖)有过敏史者 |
4 | 有任何可能增加出血风险的病史,包括但不限于:炎症性肠病、消化道溃疡、消化道出血、胃切除术、胃肠吻合术等 |
5 | 筛选前12个月内有药物滥用史或酗酒史(每天饮酒超过2个单位或每周饮酒超过14个单位的酒精:1单位=360 mL啤酒或45 mL白酒或150 mL葡萄酒) |
6 | 筛选前3个月平均每日吸烟超过5支(筛选时以问诊方式进行)或者在整个研究期间不能放弃吸烟者 |
7 | 筛选前3个月内献血或失血≥ 400 mL者 |
8 | 筛选前3个月内参加过其它临床试验的受试者 |
9 | 在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品、保健品或中草药等 |
10 | 在服用研究药物前7天内吃过葡萄、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品 |
11 | 在服用研究药物前48小时内摄取了任何含咖啡因或黄嘌呤的食物或饮料,如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等 |
12 | 在服用研究药物前48小时内服用过任何含酒精的制品 |
13 | 有晕针史或不能耐受静脉穿刺采血者 |
14 | 妊娠试验阳性或哺乳期妇女 |
15 | 研究者认为不适合参加该研究的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准