一、临床试验项目名称
头孢呋辛酯片健康人体生物等效性试验
二、适应症
适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
三、试验介绍
评价健康中国男性受试者空腹口服优胜美特制药有限公司研制的头孢呋辛酯片(试验药T)和葛兰素威康制药有限公司生产的头孢呋辛酯片(西力欣,对照药R)后的药代动力学特点和生物等效性。