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登记号

CTR20200067

试验分期

I期

药物名称

阿齐沙坦片

适应症

治疗高血压

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿齐沙坦片生物等效性试验

二、适应症
治疗高血压

三、试验介绍

以扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的阿齐沙坦片为受试制剂,以武田药品工业株式会社生产的阿齐沙坦片(商品名:AZILVA®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较阿齐沙坦片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性和安全性。



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