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登记号

CTR20200094

试验分期

其它

药物名称

米拉贝隆缓释片

适应症

主要用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
我司与Astellas的米拉贝隆缓释片(50 mg)生物等效性研究预试验

二、适应症
主要用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗

三、试验介绍

考察空腹和餐后条件下米拉贝隆缓释片的药代动力学参数,验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性,并初步评价两制剂的生物等效性及计算个体内变异系数。



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