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CTR20200093

试验分期

其它

药物名称

醋酸泼尼松片

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

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试验详情


一、临床试验项目名称
口服醋酸泼尼松片与泼尼松龙片对比研究

二、适应症
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

三、试验介绍

预试验1:为正式试验确定给药剂量及PK采血点提供依据;预试验2:观察体内醋酸泼尼松、泼尼松和泼尼松龙的药代动力学行为及为PK采血点的设计提供依据;正式试验目的:比较中国健康受试者服用两制剂后体内泼尼松龙的暴露水平。次要目的:观察安全性,并观察服用醋酸泼尼松后的醋酸泼尼松和/或泼尼松体内药代动力学行为。



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