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登记号

CTR20200076

试验分期

其它

药物名称

盐酸吡格列酮片  曾用名:

适应症

2型糖尿病

癌种

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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸吡格列酮片人体生物等效性研究

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

以杭州中美华东制药有限公司研制的盐酸吡格列酮片(规格:30mg)为受试制剂,日本武田药品工业株式会社生产的盐酸吡格列酮片(商品名:ACTOS,规格:30mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。



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