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登记号

CTR20200099

试验分期

其它

药物名称

硝苯地平缓释片(Ⅰ)  曾用名:

适应症

适用于原发性高血压、肾性高血压,也可适用于预防和治疗心绞痛。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验

二、适应症
适用于原发性高血压、肾性高血压,也可适用于预防和治疗心绞痛。

三、试验介绍

观察硝苯地平缓释片(I)在中国健康受试者中单次口服给药后的硝苯地平体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以Bayer 公司(バイエル薬品株式会社)生产的硝苯地平缓释片(I)(Adalat®-L10)为参比制剂,进行生物等效性评价。



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