冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）Ib期临床试验 - 临床试验

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登记号

CTR20200138

试验分期

I期

药物名称

低剂量冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）

适应症

用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）Ib期临床试验

二、适应症
用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病

三、试验介绍

主要目的：
评价冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）在18-45岁TB-PPD皮试阴性和QFT检测阴性人群（上臂三角肌肌内注射途径）中应用的安全性和耐受性。
次要目的：
1、通过免疫检测指标及检测程序完成本品免疫前后免疫指标变化。
2、为Ⅱa期临床研究确定免疫学指标方法。

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