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登记号

CTR20200134

试验分期

I期

药物名称

白芍总苷胶囊(英文名称:Total Glucosides of White Paeony Capsules,商品名:帕夫林)

适应症

原发性干燥综合征

癌种

1
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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
白芍总苷胶囊中国人Ⅰ期临床耐受性和药代动力学研究

二、适应症
原发性干燥综合征

三、试验介绍

观察在中国健康人中单次和多次口服不同剂量白芍总苷胶囊的安全性、耐受性特征和药代动力学特征,并观察在设定剂量组中可能出现的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。



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