1 | 既往有带状疱疹病史者; |
2 | 有水痘或带状疱疹疫苗接种史者; |
3 | 对研究疫苗中任一成分(包括新霉素)过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史者; |
4 | 未绝经的女性妊娠试验阳性者,妊娠期、哺乳期女性,或6个月内有生育计划者; |
5 | 有先天性免疫病史(如,原发性丙种球蛋白缺乏症、孤立性IgA缺乏症等)或家族史的个体; |
6 | 接种前5个月或计划在研究期间使用全血、血浆或免疫球蛋白治疗; |
7 | 任何疾病或医疗措施导致的免疫抑制:患免疫缺陷症、恶性肿瘤、HIV感染、器官和骨髓移植、白血病、淋巴瘤、霍奇金病导致的免疫力低下者;接受免疫抑制剂治疗,皮质类固醇(间歇性局部或吸入式皮质类固醇[<800 μg/天的二丙酸氯地米松或等效药物]除外);其他免疫抑制/细胞毒性治疗(癌症化疗或器官移植); |
8 | 急性感染(如腮腺炎等)、慢性感染急性期(如活动性未经治疗的肺结核等)或任何一种晚期免疫病的个体; |
9 | 接种试验疫苗/安慰剂前1个月内使用其他任何除研究疫苗之外的研究性或未注册产品(药物、生物制品或器械),或者计划在研究期间使用; |
10 | 在接种试验疫苗/安慰剂前1个月内接种其他疫苗,或接种试验疫苗/安慰剂后1个月内计划接种其他疫苗; |
11 | 接种前1个月内任何非局部抗病毒主动治疗者,该类抗病毒药物包括但不限于阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦; |
12 | 正在或将要服用水杨酸盐类药物的,包括阿司匹林及双氟水杨酸等; |
13 | 有血小板减少或其它凝血障碍病史,可能造成皮下注射禁忌者; |
14 | 患有可能干扰或阻碍完成该研究的重大疾病或重大潜在疾病(如:肺心病、肺水肿、用药物不能有效控制的高血压[收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg]、严重肝肾疾病、有并发症状的糖尿病等); |
15 | 各种感染性、化脓性及过敏性皮肤病; |
16 | 既往有精神和神经系统疾病史(如:抑郁症、癫痫或惊厥史); |
17 | 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况(如:延展性银屑病、慢性疼痛综合征、认知障碍、严重听力损失等可能干扰研究评价的情况)。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准