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CTR20200159

试验分期

其它

药物名称

非诺贝特片(Ⅲ)  曾用名:

适应症

本品仅供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。

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试验详情


一、临床试验项目名称
非诺贝特片(Ⅲ)在健康受试者中的生物等效性研究

二、适应症
本品仅供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。

三、试验介绍

证明健康中国受试者在空腹和餐后状态下使用受试制剂(由广州柏赛罗药业有限公司生产的0.16g非诺贝特片(III)与参比制剂(由法国Recipharm Fontaine公司生产的力平之® 0.16g片剂)具有生物等效性。



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