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登记号

CTR20200155

试验分期

其它

药物名称

硝苯地平控释片  曾用名:

适应症

1)高血压; 2)冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
硝苯地平控释片生物等效性试验

二、适应症
1)高血压; 2)冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

三、试验介绍

测定常州制药厂有限公司研制的硝苯地平控释片给药后硝苯地平在健康受试者体内的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,确定生物样品分析方法的标曲范围、优化采血时间点、评估受试制剂及参比制剂的个体内变异程度,并初步评价制剂间的生物等效性,观察硝苯地平控释片在中国健康受试者中的安全性。



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