1 | 目前存在任何常规牙科治疗禁忌征的受试者; |
2 | 注射局部麻醉剂前24小时内合并使用了以下任何药物的受试者:阿片或阿片类镇痛药(如可待因、曲马多、喷他佐辛); |
3 | 使用的局部麻醉剂超过1剂或使用一氧化二氮或镇静剂才能完成牙科手术的受试者; |
4 | 计划完成牙科手术时间>30分钟的受试者; |
5 | 5小时内不能忍受饮用1L水的受试者; |
6 | 存在以下任何可致残情况的受试者:不稳定性心绞痛、未经控制的心律失常、未经控制的高血压、未经控制的甲亢、口腔存在明显的感染或炎症; |
7 | 对利多卡因、肾上腺素、酚妥拉明过敏或不耐受的受试者; |
8 | 曾参加过甲磺酸酚妥拉明用于逆转软组织局部麻醉试验的受试者; |
9 | 给予试验药物前30天内参加过任何临床试验的受试者; |
10 | 妊娠或育龄妇女妊娠试验阳性及哺乳期妇女; |
11 | 药物或酒精依赖者; |
12 | 肝功能损害(ALT或AST≥1.5倍正常值上限),肾功能不全者(Cr超出正常值上限或BUN≥1.5倍正常值上限)者; |
13 | 贫血(血红蛋白小于8g/dl;红细胞压积小于0.3)、白细胞减少粒细胞缺乏症(白细胞<4×109/L中性粒<1×109/L)、白血病、原发性血小板减少性紫癜、血友病、恶性淋巴瘤、糖尿病、甲状腺机能亢进者; |
14 | 研究者认为不符合入组标准的其他受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准