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登记号

CTR20191447

试验分期

其它

药物名称

盐酸达泊西汀片(受试制剂)

适应症

本品适用于治疗18至64岁男性早泄患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于治疗18至64岁男性早泄患者。

三、试验介绍

以扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司生产的盐酸达泊西汀片为受试制剂,按生物等效性试验相关规定,与盐酸达泊西汀片(参比制剂)对比在健康人体内的药代动力学行为,研究两制剂的人体生物等效性及安全性。



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