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CTR20191579

试验分期

其它

药物名称

阿普斯特片  曾用名:

适应症

1、银屑病关节炎。治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病。治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿普斯特片人体生物等效性预试验

二、适应症
1、银屑病关节炎。治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病。治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。

三、试验介绍

本试验旨在研究餐后单次口服杭州朱养心药业有限公司生产的阿普斯特片(30 mg/片)的药代动力学特征,并以Celgene Corporation生产的阿普斯特片(30 mg/片,商品名:OTEZLA®)作为参比制剂,比较两制剂的药动学参数,初步评价两制剂餐后条件下的生物等效性,为后期正式生物等效性试验方案的采血点及清洗期设计提供依据。



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