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CTR20191889

试验分期

其它

药物名称

恩曲他滨丙酚替诺福韦片  曾用名:

适应症

与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于体重大于等于35kg的成人及儿童HIV-1患者。

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试验详情


一、临床试验项目名称
恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验

二、适应症
与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于体重大于等于35kg的成人及儿童HIV-1患者。

三、试验介绍

本研究以成都倍特药业有限公司生产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(恩曲他滨200mg与丙酚替诺福韦25mg)为受试制剂,原研美国Gilead Sciences公司生产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(恩曲他滨200mg与丙酚替诺福韦25mg)(商品名:DESCOVY)为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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