1 | 年龄、性别:18~40周岁,女性,同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上。 |
2 | 体重指标:体重指数在19~24范围同一批试验受试者体重相近,体重单位以千克(kg)计。 |
3 | 健康状况:健康体检合格,肝功能、肾功能及心脏功能正常,无药物过敏史。尿妊娠试验阴性,近3个月月经规律,并且未使用过甾体避孕药或糖皮质类药物。试验前2周内未服用任何可能影响本品吸收、代谢的药物。 |
4 | 行为习惯:不嗜烟、酒。 |
5 | 满足上述要求,且对本试验的目的、方法、内容及受试制剂与参比制剂有充分了解,并自愿签署知情同意书者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准