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登记号

CTR20200308

试验分期

生物等效性试验

药物名称

阿哌沙班片

适应症

用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿哌沙班片生物等效性试验

二、适应症
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

三、试验介绍

1.主要目的:考察健康男性和女性受试者于餐后情况下分别口服阿哌沙班片和艾乐妥®的药代动力学特征,评价两制剂间是否具有生物等效性。 2.次要目的:评估受试制剂阿哌沙班片和参比制剂艾乐妥®在中国健康受试者中的安全性。



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