富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）I期临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）I期临床研究

二、适应症
晚期实体瘤、复发难治性淋巴瘤

三、试验介绍

1.主要目的
确定富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）在晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤患者的安全性和耐受性，包括剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）/II 期推荐剂量（RP2D）。
2. 次要目的
确定富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）单次、多次口服给药的药代动力学特征。
初步评估富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）的抗肿瘤活性。