1 | 对本试验用药或其制剂辅料或其它相关药品有过敏史者,或有现症过敏疾患者,或高敏体质者 |
2 | 体重指数≤19或≥40kg/m2 |
3 | 筛选前3个月内接受入选标准所述外的其它降糖药治疗,但曾用胰岛素短期治疗且治疗累积时间≤10天除外;或使用其它任何研究者认为会影响血糖水平的药品 |
4 | 肝、肾功能损害,血清ALT、AST超过参考值范围上限2.5倍 |
5 | 筛选时的血清降钙素≥50pg/mL |
6 | 有临床意义的、活动性的心血管疾病者 |
7 | 安静状态下心率≥100次/分钟者 |
8 | 高血压患者:血压≥160/110mmHg |
9 | 有胰腺炎病史或甘油三酯≥5.6mmol/L的患者 |
10 | 急慢性胆囊炎或胆结石病史者 |
11 | 有甲状腺髓样癌既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者 |
12 | 有既往糖尿病性胃轻瘫病史 |
13 | 炎症性肠病患者 |
14 | 并发其他疾病,研究者认为影响疗效评价或依从性差者 |
15 | 在第一次访视前6个月内,经局部或全视网膜光凝固法或玻璃体切割术确诊的活动的增殖性糖尿病视网膜病变,或者在研究期间其他可能需要手术治疗的不稳定视网膜病变 |
16 | 由研究者判断出现反复发作的低血糖事件 |
17 | 受试者不能够依从研究者制定的治疗方案和糖尿病饮食运动方案,不愿意或不能够进行自我血糖监测者 |
18 | 妊娠、哺乳期妇女或有意向妊娠,育龄期男女未使用有效的避孕措施 |
19 | 有免疫缺陷疾病史者 |
20 | 在过去的5年内有药品滥用史及酒精依赖史 |
21 | 筛选前三个月内参加过其它临床试验的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准