1 | 体格检查、生命体征测量、心电图检查、肺部CT检查、实验室检查有临床意义异常,或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病),或有哮喘病史、变态反应史,或患有任何增加出血性风险的疾病,如急性肠胃炎或胃肠道疾病史等;或在使用临床试验药物前发生急性疾病; |
2 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验、乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体或2019-conV核酸检测任一检查结果为阳性反应者; |
3 | 筛选前3个月内接受过手术,或计划在试验期间进行手术,或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者; |
4 | 对奈妥匹坦或帕洛诺司琼有过敏史者:对物质P/神经激肽1(NK1)受体拮抗剂或对5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂有过敏史者,曾出现过对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ; |
5 | 筛选前5年内有药物滥用史,或者筛选前3个月内使用过毒品,或者尿药筛查阳性者; |
6 | 试验开展前24小时内服用过任何含酒精的制品,或者酒精呼气阳性者,或筛选前3个月内有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位≈200 mL酒精含量为5%的啤酒或25 mL酒精含量为40%的烈酒或85 mL酒精含量为12%的葡萄酒),或试验期间不能放弃饮酒者; |
7 | 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者,或试验期间不能放弃吸烟者; |
8 | 筛选前3个月内献血或接受输血或使用血制品或大量失血≥450 mL者; |
9 | 在服用试验药物前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验者; |
10 | 在服用试验药物前28天内使用过任何处方药(含疫苗)、非处方药、中药、保健品、维生素、口服避孕药等的受试者,或使用过代谢期长可能影响本研究药品的受试者; |
11 | 试验前3天内直至研究结束不能避免食用富含黄嘌呤的饮料(巧克力、咖啡、茶等)或食物(动物肝脏等),或食用葡萄柚、柚子、芒果等可能影响代谢的水果或果汁,或有剧烈运动,或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等行为者; |
12 | 静脉采血困难或晕针晕血者; |
13 | 受试者有胶囊吞咽困难,或对饮食有特殊要求,不能接受统一饮食者; |
14 | 男性受试者(或其伴侣)或女性受试者在给药前2周至试验结束后6个月内发生非保护性性行为或有妊娠计划,试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等)者;受试者为妊娠或哺乳期女性; |
15 | 研究者认为其他原因不适合入组的受试者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准