注射用紫杉醇阳离子脂质体在晚期实体瘤的I期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
注射用紫杉醇阳离子脂质体在晚期实体瘤的I期临床试验

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要研究目的：
1. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体用于治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。
2. 确定注射用紫杉醇阳离子脂质体的最大耐受剂量（MTD）（如有）、II期临床推荐剂量（RP2D）和给药方案。
次要研究目的：
1. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体的药代动力学（PK）特征和药效动力学（PD）特征。
2. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体的初步抗肿瘤活性。