TPN102片在健康人中的安全性、耐受性和药代动力学研究

试验详情

一、临床试验项目名称
TPN102片在健康人中的安全性、耐受性和药代动力学研究

二、适应症
成人全面性或局灶性癫痫发作的加用治疗

三、试验介绍

观察健康人单次给予TPN102片后的耐受性、安全性，评估TPN102片在健康人单次给药的安全剂量范围，及其在中国健康人体内的药代动力学特征，为制定多次给药的耐受性和药代动力学研究，以及II期临床试验给药方案提供依据；探索健康受试者口服TPN102片后的代谢产物及受试者基因组学信息与药物的药代动力学及安全性、耐受性的相关性。