1 | 经组织学确诊为非小细胞肺癌患者(NSCLC); |
2 | 不适合手术或接受根治性放化疗的,或标准治疗失败或不能耐受的局部晚期或转移的NSCLC患者; |
3 | 既往接受过二线标准治疗(包括含铂化疗或靶向治疗)后失败或不能耐受的NSCLC患者; |
4 | 入组前4周内未接受过化疗、放疗、手术治疗、靶向治疗及免疫治疗等的患者; |
5 | 年龄18~70岁,身体状况评分ECOG 0~1分,预计生存期不少于3个月; |
6 | 入组前3周内至少有一个有影像学可测量的目标病灶,普通CT扫描≥20 mm,螺旋CT扫描直径≥10 mm(淋巴结短径≥15mm); |
7 | 无症状脑转移,或脑转移治疗后病情稳定4周以上患者; |
8 | 入组前4周内神经学病变应<2级(NCI CTC4.03); |
9 | 入组前1周之内血常规和血生化检查基本正常(以各研究中心化验室的正常值为标准、筛查前14天内未输血、未使用rhG-CSF): |
10 | 无主要器官的功能障碍,未并发心脏疾病者; |
11 | 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准