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登记号

CTR20200400

试验分期

III期

药物名称

利拉鲁肽注射液  曾用名:

适应症

2型糖尿病

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

主要目的:评价由广东东阳光药业有限公司生产的利拉鲁肽注射液(RD12014)与原研药利拉鲁肽注射液(诺和力)在2型糖尿病患者中有效性是否具有相似性。
次要目的:评价由广东东阳光药业有限公司生产的利拉鲁肽注射液(RD12014)与原研药利拉鲁肽注射液(诺和力)在2型糖尿病患者中安全性、免疫原性及药代动力学是否具有相似性。



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