1 | 随机前6个月内发生过反复发作(≥3次)的严重低血糖事件者 |
2 | 随机前6个月内出现过糖尿病急性并发症者 |
3 | 患有急需治疗的增殖性视网膜病变和/或黄斑病变者 |
4 | 随机前有急性或慢性胰腺炎病史,或随机时患有急性或慢性胰腺炎,或血淀粉酶≥3倍正常值上限,或已行胰腺切除术者 |
5 | 有甲状腺髓样癌(MTC)的病史或家族史,或遗传性疾病容易诱导甲状腺髓样癌者 |
6 | 有多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)病史或相关家族史者 |
7 | 未能控制稳定的甲状腺功能障碍者 |
8 | 随机前3个月内使用过胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂或任何其他肠促胰岛素类似物治疗 |
9 | 随机前3个月内曾连续使用胰岛素超过7天,或随机前1个月内使用过胰岛素者 |
10 | 随机前3个月内使用全身皮质类固醇治疗>7天(不包括局部外用、眼部用药、鼻喷雾剂或吸入性制剂)或者在试验期间需要继续长期(>7天)伴随使用皮质类固醇治疗者 |
11 | 目前正在服用或计划在研究期间服用减肥药或在随机前3个月内服用过减肥药,或筛选前3个月内体重变化超过10%者 |
12 | 筛选或访视3时甘油三酯≥5.7 mmol/L者 |
13 | 筛选时降钙素≥50 ng/L者 |
14 | 筛选前3个月内参加过任何临床试验或计划参加其他临床试验者 |
15 | 妊娠或哺乳期女性 |
16 | 已知对试验用药物或辅料过敏者 |
17 | 受试者在导入期内用药依从性差(<80% 或>120%)或对导入期药物不耐受或不愿意配合试验方案要求者 |
18 | 存在研究者认为的其他任何不适于参加本临床试验的因素或疾病者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准