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CTR20200397

试验分期

其它

药物名称

匹多莫德片

适应症

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
匹多莫德片人体生物等效性试验

二、适应症
用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

三、试验介绍

主要研究目的:本研究考察空腹条件下单次口服0.8g由太阳石(唐山)药业有限公司生产的匹多莫德片(受试制剂,规格:0.4g)或0.8g由 POLICHEM S.R.L生产的匹多莫德颗粒(参比制剂,商品名:AXIL®,规格:0.8g)的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为该受试制剂一致性评价提供依据。次要研究目的:考察安全性。



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