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登记号

CTR20200392

试验分期

生物等效性试验

药物名称

富马酸丙酚替诺福韦片  曾用名:

适应症

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究(空腹)

二、适应症
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎

三、试验介绍

主要研究目的: 在健康男性与女性受试者中于空腹条件下评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。
次要研究目的: 观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。



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