1 | 提供参与本滚动研究的、签字的书面知情同意。 |
2 | 当前入组了某项Eisai公司申办的仑伐替尼临床研究,并仍在接受至少一种来自该方案的研究药物 |
3 | 通过研究者确定,当前正在获得来自至少一种研究药物的临床获益 |
4 | 必须能够并愿意遵守当前的滚动研究方案要求 |
5 | 仍有吞咽能力,并保留口服给予的研究药物 |
6 | 没有可能会改变药物吸收作用的任何临床重大的胃肠道异常情况,如吸收障碍综合征或重大的胃或肠道切除 |
7 | 有怀孕能力的妇女和有生育能力的男性(如母研究有规定)均必须愿意在研究期间使用高度有效的避孕方法——依据当地的标准治疗规范 |
8 | 在过渡至本研究时,以及在继续接受研究药物之前,有怀孕能力的妇女在进行妊娠测试时结果必须为阴性 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准