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CTR20200440

试验分期

其它

药物名称

盐酸氟桂利嗪胶囊  曾用名:

适应症

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗;由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗;由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

三、试验介绍

健康受试者空腹及餐后状态下口服单剂量盐酸氟桂利嗪胶囊后,观察氟桂利嗪在体内药代动力学过程,估算相应的药代动力学参数,进行生物等效性评价。次要研究目的:观察受试制剂盐酸氟桂利嗪胶囊和参比制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(商品名:西比灵)在健康受试者中的安全性。



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