| 1 | 近一年内有肝、肾、内分泌（如糖尿病）、泌尿系统、消化系统（如胃肠道出血、胃肠道溃疡）、血液和淋巴系统、呼吸系统（如慢阻肺、哮喘）、心血管系统（如心肌梗死、心力衰竭、高血压）、神经系统（如癫痫病史）慢性或严重疾病史、精神疾病及倾向或现有上述系统疾病者； |
| 2 | 既往患有青光眼病史者； |
| 3 | 育龄期女性血妊娠检查结果阳性或哺乳期女性； |
| 4 | 筛选前6个月内嗜烟（每天吸烟达5支或以上）者； |
| 5 | 过去五年内有药物滥用史、药物依赖史者； |
| 6 | 酒精呼气检测结果阳性（>20.0mg/100ml），或筛选前6个月内嗜酒者（酒精摄入量超过每周14单位，1个酒精单位等于10ml或8g纯酒精，25ml 40%白酒、330 ml 5%啤酒、175ml 12%红酒分别约合1.0、1.5、2.0个酒精单位）或给药前48h服用过含酒精的制品者； |
| 7 | 药筛检查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明）结果阳性者； |
| 8 | 过敏体质：已知对鲁拉西酮或本品任一成份过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项及以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者； |
| 9 | 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药（包括中草药、维生素产品、保健品）者； |
| 10 | 采血困难或不能耐受静脉穿刺者； |
| 11 | 不能遵守统一饮食或有吞咽困难者； |
| 12 | 既往长期摄入富含葡萄柚、茶、咖啡因的饮料或食物者；或研究首次给药前48小时内，摄入过任何富含葡萄柚、茶、咖啡因的饮料或食物（如葡萄柚汁、咖啡、浓茶、巧克力等）者； |
| 13 | 平时厌食、节食或筛选前4周内已经开始了显著不正常的饮食； |
| 14 | 筛选前3个月内曾参加过其它临床试验者； |
| 15 | 筛选前3个月内献血者或失血400ml及以上者或计划在研究期间献血或血液成分者； |
| 16 | 有晕针或晕血史者； |
| 17 | 男性志愿者（或其伴侣）及女性志愿者从签署知情同意书开始3个月内有妊娠计划； |
| 18 | 可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不适合入组者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
