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CTR20200468

试验分期

其它

药物名称

醋酸地塞米松片

适应症

适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
DM001健康人体生物等效性研究

二、适应症
适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。

三、试验介绍

健康受试者在空腹和餐后状态下口服天津药业研究院有限公司的受试制剂DM001与SANOFI AVENTIS FRANCE生产的DECTANCYL®后,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
观察受试制剂与参比制剂(DECTANCYL®)在健康受试者中的安全性。



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